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江苏为疫苗配上身份证 率先建成全程追溯系统

2019-12-04 08:24:41
来源:新华日报

  我国首部有关疫苗安全管理的专门法律《疫苗管理法》12月1日开始施行。江苏省已率先建成“疫苗全程追溯系统”,每针疫苗均有电子“身份证”,实现疫苗从进入我省至接种到儿童体内过程中的运输、储存、冷链温控、接种等环节全程可追溯。

  接种疫苗是公认最经济、有效的防病方法,但近年来我国疫苗安全事件频发:今年年初,江苏金湖县发生口服过期疫苗事件,145名儿童接种了过期脊灰疫苗;去年7月长春长生生物科技有限责任公司违法生产冻干人用狂犬病疫苗,共计65万余支不符合标准疫苗流入市场。此前,2016年发生在山东济南的非法经营疫苗案,2013年发生的乙肝疫苗致死事件……一系列事件引发社会公众对疫苗的安全性、有效性的高度关注。

  《疫苗管理法》就是在这样的背景下出台的。省卫健委疾控处正处职监察专员葛均介绍,这是我国首次就疫苗管理单独立法,明确提出“实行最严格的监管”,对疫苗的研制、生产、流通、预防接种全过程提出了特别严格的制度和规定。可以用四个“最严”来描述这部法律:最严格的研发准入制度、最严格的生产过程控制、最严格的流通和配送管控、最严厉的违法处罚。

  葛均介绍,从疫苗研发到接种到孩子体内,只要有任何一个环节出现问题,最低限度的处罚是10万元,直至终身禁入行业和追究刑事责任。这部法律将有利于规范疫苗全生命周期的管理,也标志着我国预防接种管理步入法制化管理轨道。

  记者从南京市疾病预防控制中心获悉,南京市免疫规划疫苗每年接种180万-190万季次,全省每年接种1800万-2000万季次。该中心免疫规划科科长洪镭介绍,《疫苗管理法》实施前,南京市就已经针对全市从事预防接种工作的近4000人进行了一个多月的培训,确保这部法律在贯彻落实过程中不打任何折扣。

  “过去发生的许多疫苗安全事件,是因为储存、运输疫苗条件不合格。”洪镭说,此次《疫苗管理法》要求,疫苗在储存、运输全过程中应当处于规定的温度环境,冷链储存、运输应当符合要求,并定时监测、记录温度。疾病预防控制机构、接种单位接收或者购进疫苗时,应当索取本次运输、储存全过程温度监测记录,并保存至疫苗有效期满后不少于五年备查。

  我省已建成了疫苗全过程追溯系统,这方面走在全国前列。记者从省疾控中心了解到,我省“预防接种综合服务管理信息系统”已于今年9月建成使用,每一支疫苗都有一张电子“身份证”,从出厂到打入孩子的体内,全过程每个环节都必须电子扫码并实时监控,每针疫苗都可以倒过来追溯它的来龙去脉。

  “现在所有疫苗都是扫码出入库,否则入不了库。冷库设备全部实现无线监控,若出现温度异常可直接短信发到手机上提醒。”洪镭介绍,通过手机APP“智慧免规”,疾控监管部门可以看到全市所有冷链设备性能、温度等情况。

  另据介绍,全省儿童预防接种门诊实行标准化建设、标准化管理、标准化服务,任何一支疫苗库存、效期等信息均可实时查询和监控,有疫苗到临效期(距失效5天以内)将报警并自动隔离,对短效期(距失效30天以内)、近效期(距失效60天以内)疫苗及时预警。目前我省已经建成标准化儿童预防接种门诊1555家,建成率为91.69%。全省所有儿童预防接种门诊全部实现扫码接种、自动打印接种证及客户端软件与疫苗系统互联互通,做到儿童预防接种管理工作全流程信息化。

  现在,全省每个疾控中心均配有1-2辆冷藏运输车和2-3座冷库,全省每个接种门诊配有3台以上医用冰箱。“所有在用冷库、冷藏运输车和冰箱都达到冷链要求,冷链设备都已纳入冷链监测子系统进行管理,实时监测每台冷链设备温度数据,15分钟向后台传输一次数据,确保第一时间发现温度异常并实时报警,保证疫苗始终符合冷链要求。”葛均表示。

  疫苗安全群众可随时监督。南京市雨花台区板桥社区卫生服务中心主任李磊告诉记者:“今年3月,我们启用了新的疫苗信息管理系统,新系统增加了扫码接种和核签环节,完善了咨询告知与验证双面签核的流程。”关联电子监管码后,家长可以看见疫苗批号、生产企业、效期,确认后再对儿童进行接种,实现了预防接种全过程管理。此外,家长还可以通过“育苗通”APP了解到疫苗的批号、生产企业、效期等。(仲崇山 王 甜)

  原标题:《疫苗管理法》本月起施行,看我省如何严管 —— 配上“身份证”,疫苗全程可追溯

编辑:顾名筛
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